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如何建立ISO9001體系文件

點擊次數:236  發布日期:2019-10-23  【打印此頁
如何建立ISO9001體系文件
 
ISO9001體系認證,是為了滿足客戶需求而建立的質量管理體系,現行的版本為ISO9001:2008版.
那么如何建立ISO9001體系文件呢?
首先,一個企業或組織要建立ISO9001體系,ISO9001體系的編寫分四大模塊,第一,是質量手冊,第二,是程序文件,第三是技術文件(包括作業指導書,各管理制度等),第四是文件記錄表單.
什么是質量手冊呢,質量手冊就是整個企業或組織實施質量管理活動的的綱領性文件,是實施質量保障能力的文字表征和證據,也是為第三方審核的重要依據.它是由企業或組織最高管理者制定并頒發的權威性文件.質量手冊的編寫主要依據ISO9001:2008版質量管理體系要求文件編寫,將ISO9001:2008版質量體系文件要求轉換為企業或組織自己的文件.質量手冊的內容包括:質量目標,質量方針,文件記錄的控制,組織機構與職責,以客戶為關注焦點,資源管理,人力資源,基礎設施,工作環境,產品實現,設計和開發,采購,生產和服務的控制,監視和測量,改進等等內容.
程序文件是為了確保質量管理活動有效進行而采取的一系列方法.告訴企業實施質量管理體系活動的方法的文件叫程序文件,是質量手冊的支持性文件,使各項活動都處于受控狀態.程序文件的編寫的內容主要包括:建立程序文件的目的,范圍,引用的文件,職責,程序,質量記錄等.程序文件不可缺少的六個程序文件有:記錄控制程序,文件控制程序,生產過程控制程序,不合格品控制程序,改進控制程序,內審控制程序.
技術文件是指公司的各種規章制度,操作指導書,工藝流程,圖紙,工藝卡,工作規范等等.是管理企業或組織員工實施某活動的標準的描述.是企業管理的核心部分.
文件記錄表單主要是指企業實行質量管理體系過程中填寫的一些表單.主要是描述和記載產品生產的事實和結果的文字或圖表.
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